Estimados compañeros
Hoy os traemos la evaluación, por parte de CADIME, de la insulina degludec.
Los PUNTOS CLAVE son:
- Insulina degludec es un nuevo análogo de insulina de acción prolongada, autorizado para tratar la diabetes mellitus (DM) en adultos, adolescentes y niños >1 año. En pacientes con DM1 debe utilizarse junto con una insulina de acción rápida para el control de la glucemia postprandial.
- I. degludec está financiada de forma restringida (requiere visado) para pacientes con DM1 y DM2 tratados con insulinas y análogos de acción prolongada que necesitan 2 inyecciones basales diarias, que se caracterizan por un riesgo relativamente alto de sufrir hipoglucemias.
- No se ha comparado frente a la insulina NPH (insulina basal recomendada). Se ha mostrado similar a I. glargina en la reducción de la HbA1c y se ha asociado a tasas de hipoglucemias similares a las de otros análogos de insulina de acción prolongada tanto en DM1 como en DM2.
- La pequeña ventaja de i. degludec en los eventos hipoglucémicos nocturnos desaparece cuando se amplía en 2 horas el horario considerado nocturno (0 a 8h en lugar de 0h a 6h) en los ensayos clínicos.
- No se dispone de información en pacientes con factores de riesgo de hipoglucemia, enfermedad cardiovascular y otras comorbilidades prevalentes ya que estos fueron excluidos de los ensayos. Existe incertidumbre relativa a su seguridad cardiovascular.
- Frente a otros análogos de insulina, i. degludec es de eficacia similar y no ha mostrado diferencias sustanciales en hipoglucemias totales confirmadas o graves, por lo que insulina degludec no supone un avance terapéutico en la diabetes mellitus.
Hoy os traemos la evaluación, por parte de CADIME, de la insulina degludec.
Los PUNTOS CLAVE son:
- Insulina degludec es un nuevo análogo de insulina de acción prolongada, autorizado para tratar la diabetes mellitus (DM) en adultos, adolescentes y niños >1 año. En pacientes con DM1 debe utilizarse junto con una insulina de acción rápida para el control de la glucemia postprandial.
- I. degludec está financiada de forma restringida (requiere visado) para pacientes con DM1 y DM2 tratados con insulinas y análogos de acción prolongada que necesitan 2 inyecciones basales diarias, que se caracterizan por un riesgo relativamente alto de sufrir hipoglucemias.
- No se ha comparado frente a la insulina NPH (insulina basal recomendada). Se ha mostrado similar a I. glargina en la reducción de la HbA1c y se ha asociado a tasas de hipoglucemias similares a las de otros análogos de insulina de acción prolongada tanto en DM1 como en DM2.
- La pequeña ventaja de i. degludec en los eventos hipoglucémicos nocturnos desaparece cuando se amplía en 2 horas el horario considerado nocturno (0 a 8h en lugar de 0h a 6h) en los ensayos clínicos.
- No se dispone de información en pacientes con factores de riesgo de hipoglucemia, enfermedad cardiovascular y otras comorbilidades prevalentes ya que estos fueron excluidos de los ensayos. Existe incertidumbre relativa a su seguridad cardiovascular.
- Frente a otros análogos de insulina, i. degludec es de eficacia similar y no ha mostrado diferencias sustanciales en hipoglucemias totales confirmadas o graves, por lo que insulina degludec no supone un avance terapéutico en la diabetes mellitus.
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