El ensayo SPRINT y los objetivos de tensión arterial. Enviada el 02/12/2016

Estimados compañeros

Aquí tenemos un nuevo artículo de los viernes con la colaboración de nuestra compañera Elena Álvaro, del Servicio de Farmacia del Hospital Costa del Sol. Que disfrutéis de la lectura.

     El ensayo Systolic blood PRessure INtervention Trial (SPRINT), para evaluar los objetivos de tensión arterial, incluyó 9361 pacientes con TA sistólica de 130 mmHg o mayor y riesgo CV elevado (pero sin diabetes ni ictus previo) y los asignó aleatoriamente a un objetivo de TA sistólica de <120 mmHg, o bien, a un objetivo estándar de <140 mmHg.

     Se trató de un ensayo abierto realizado en 102 centros y, después de una duración media de 3,3 años, la incidencia en la variable principal (variable compuesta de infarto de miocardio, síndrome coronario agudo, ictus, insuficiencia cardíaca descompensada o muerte de origen cardiovascular) fue inferior en el grupo de objetivo bajo de TA comparada con el grupo con objetivo estándar, lo que motivó su finalización anticipada por los beneficios observados (ver Tabla).

     Tras los resultados de este ensayo, se ha generado la tendencia a recomendar que se bajen los objetivos de TA. Sin embargo, en Therapeutics Letter se preguntan "¿El ensayo SPRINT cambia nuestro enfoque sobre los objetivos de tensión arterial?" y ponen de manifiesto ciertos aspectos que se han pasado por alto, como que se ha ignorado el hecho de que los pacientes del grupo con objetivos de TA más bajos presentaron más reacciones adversas graves respecto a los pacientes del grupo control (véase la Tabla) y que, debido a que el diseño del estudio era la consecución de determinados objetivos de TA, los investigadores no pudieron estar cegados al tratamiento de los pacientes. Esto conllevó un alto riesgo de sesgo de realización y detección (mayor diferencia media de TA observada entre los dos grupos de lo esperado, entre otros).

 

      Además, nos recuerdan que la Cochrane realizó una revisión en 2009, que incluía 7 ECAs, con el objetivo de determinar si había una reducción de la mortalidad total y morbilidad asociada al tratamiento de la TA orientado a la consecución de “objetivos bajos” (≤135/85 mmHg) en comparación con “objetivos estándar” (≤140-160/90-100 mmHg) en pacientes hipertensos y cuya conclusión fue que “el tratamiento de los pacientes para alcanzar objetivos de tensión arterial más bajos de los habituales (≤ 140-160/90-100 mmHg) no reduce la mortalidad ni la morbilidad”.
 

     Al llevar a cabo la actualización de dicha revisión incluyendo no sólo el SPRINT sino también otros nuevos estudios de gran tamaño como el ACCORD y el SPS3, se sigue observando que los objetivos de TA más bajos no reducen la mortalidad total, [RR 0,95 (0,86-1,05)]. Es más, este análisis muestra que los datos de mortalidad del ensayo SPRINT son discordantes con el resto de ensayos.

      En base a lo anterior y como conclusiones finales, el Therapeutics Letter señala: